久久人人97超碰人人洗澡网址_精品国产一区二区三区久久无码_久久精品99精品国产亚洲

搜索
這是描述信息

新聞中心

新聞分類(lèi)

不良反應不是藥品的錯

  • 分類(lèi):行業(yè)新聞
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2022-02-18 13:51
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:

【概要描述】? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風(fēng)險最大限度地獲得預期的治療利益。

不良反應不是藥品的錯

【概要描述】? ? ? ?安全的藥品是指以合理的風(fēng)險最大限度地獲得預期的治療利益。

  • 分類(lèi):行業(yè)新聞
  • 作者:
  • 來(lái)源:
  • 發(fā)布時(shí)間:2022-02-18 13:51
  • 訪(fǎng)問(wèn)量:
詳情

       安全的藥品是指以合理的風(fēng)險最大限度地獲得預期的治療利益。
 
       之所以上市藥品仍會(huì )出現不良反應,是因為藥品上市前所做的各項動(dòng)物實(shí)驗和臨床試驗具有一定的局限性。首先,實(shí)驗動(dòng)物在遺傳代謝、生理結構、行為表現、精神活動(dòng)等方面都與人類(lèi)有著(zhù)很大的差別,所以在動(dòng)物實(shí)驗中得到的數據并不完全適用于人類(lèi)。其次,臨床試驗時(shí)病例選擇嚴格,通常不包括老人、兒童、孕婦以及病情危重或有并發(fā)癥者,然而藥品上市后的臨床應用中并不排除這部分人群,在復雜的用藥情況下,這些人更容易出現不良反應。第三,臨床試驗中病例數較少,試驗期較短,一些發(fā)生率較少、潛伏期較長(cháng)或者影響到下一代的不良反應難以在上市前研究或上市后短期內被發(fā)現。有關(guān)數據表明,發(fā)生頻率為1‰的不良反應,發(fā)現1個(gè)病例需要監測30000人,發(fā)現2個(gè)病例需要監測48000人,而發(fā)現3個(gè)病例則需要監測65000人。顯然,這樣的不良反應在臨床試驗階段不能監測到,只有在上市后通過(guò)對大量使用人群的監測,才能更全面地認識它。

 

111

 

       因此,我們要正確認識藥品的安全性,不可想當然地將不良反應歸結為企業(yè)制假或管理部門(mén)監管不力。即便如此,管理部門(mén)和相關(guān)機構還是要對上市藥品進(jìn)行不良反應監測和再評價(jià),不斷掌握其新的安全信息,從而采取有效控制措施。
 
       就目前來(lái)看,關(guān)鍵是要健全基層藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò ),使不良反應監測工作經(jīng)?;?、制度化、科學(xué)化。當前,我國的藥品不良反應監測網(wǎng)絡(luò )已經(jīng)覆蓋到了藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉鎮衛生院以上醫療機構,但鄉鎮衛生院以下醫療機構還沒(méi)有普及。而恰恰這些醫療機構正是藥品不良反應的多發(fā)和易發(fā)“部位”,所以健全基層醫療機構不良反應監測網(wǎng)絡(luò )尤為重要。各級藥品監管部門(mén)和衛生部門(mén)應切實(shí)負起責任,健全鄉鎮衛生院以下醫療機構中的藥品不良反應監測組織,加強領(lǐng)導和管理,使監測網(wǎng)絡(luò )延伸到最基層。

關(guān)鍵詞:

掃二維碼用手機看

底部logo

掃描手機版

為提高產(chǎn)品質(zhì)量,促進(jìn)企業(yè)向質(zhì)量求效益的發(fā)展道路,公司實(shí)施了全員質(zhì)量管理,強化生產(chǎn)及各過(guò)程的控制,確保了從原料到生產(chǎn)到銷(xiāo)售服務(wù)的各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量關(guān),嚴格按藥品生產(chǎn)管理規范要求進(jìn)行企業(yè)內部管理。 

地       址:中國 浙江 海寧市丁橋鎮諸橋街7號

聯(lián)系電話(huà):0573-87666092

客服郵箱:615818421@qq.com

Copyright ? 嘉興市白浪淀粉制品有限公司 All Rights Reserved.   浙ICP備11010653號-1     網(wǎng)站建設:中企動(dòng)力 嘉興